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    【ChiCTR2300074302】昂丹司琼不同剂量单药或联合其他止吐药预防及治疗化疗所致恶心呕吐(CINV)的有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074302

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    昂丹司琼

    药物类型

    化药

    规范名称

    昂丹司琼

    首次公示信息日的期

    2023-08-03

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    化疗所致恶心呕吐

    试验通俗题目

    昂丹司琼不同剂量单药或联合其他止吐药预防及治疗化疗所致恶心呕吐(CINV)的有效性研究

    试验专业题目

    昂丹司琼不同剂量单药或联合其他止吐药预防及治疗化疗所致恶心呕吐(CINV)的有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究昂丹司琼不同剂量单用或联合其他止吐药预防及治疗CINV的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不涉及

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    齐鲁制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄≥18岁; (2)2021年1月1日至2022年12月31日期间就诊且使用了昂丹司琼药物; (3)经病理组织学或细胞学确诊为恶性肿瘤,不限肿瘤类型、TNM分期和既往化疗情况。;

    排除标准

    (1)入组前1周出现过恶心呕吐等症状者; (2)对5-HT3受体拮抗剂、地塞米松和NK-1受体拮抗剂过敏的患者; (3)正在服用阿片类药物的患者; (4)患有中枢神经系统病变或精神系统疾病; (5)存在活动性感染或严重合并症的患者; (6)妊娠或哺乳期的人群。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属同仁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国药品审评274
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