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    【CTR20170172】苹果酸阿莫曲坦片药物动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20170172

    试验状态

    已完成

    药物名称

    苹果酸阿莫曲坦片

    药物类型

    化药

    规范名称

    苹果酸阿莫曲坦片

    首次公示信息日的期

    2018-03-27

    临床申请受理号

    CXHL1200014

    靶点
    适应症

    健康受试者

    试验通俗题目

    苹果酸阿莫曲坦片药物动力学研究

    试验专业题目

    苹果酸阿莫曲坦片在健康人体的单次剂量、随机、开放、交叉对照药物动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    614000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究苹果酸阿莫曲坦片在健康人体中的药代动力学过程

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 12  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2016-05-17

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别：男性或女性；

    排除标准

    1.试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者；

    2.明确的对试验药物或其制剂成分过敏者；

    3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410008

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评15条
    • 中国临床试验4条
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