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【ChiCTR2400086218】白介素17a拮抗剂司库奇尤单抗对银屑病合并2型糖尿病患者的胰岛素抵抗影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086218

试验状态

尚未开始

药物名称

司库奇尤单抗

药物类型

/

规范名称

司库奇尤单抗

首次公示信息日的期

2024-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病合并2型糖尿病

试验通俗题目

白介素17a拮抗剂司库奇尤单抗对银屑病合并2型糖尿病患者的胰岛素抵抗影响研究

试验专业题目

白介素17a拮抗剂司库奇尤单抗对银屑病合并2型糖尿病患者的胰岛素抵抗影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

白介素17a拮抗剂司库奇尤单抗对银屑病合并2型糖尿病患者的胰岛素抵抗影响的研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学人员根据计算机生成的随机序列进行远程随机

盲法

无

试验项目经费来源

天津市医疗健康学会

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁，男性或女性； 2.受试者自愿同意参加并且签署知情同意书； 3.诊断为2型糖尿病(WHO1999年标准)； 4.三月内HbA1c <7%, 降糖方案稳定； 5.HOMA-IR 大于等于3.4 6.诊断符合中度至重度斑块状银屑病（2023版中国银屑病诊疗指南）；

排除标准

1.第一次访视前3个月有输血或严重失血或者已知有血红蛋白病、溶血性贫血或镰状细胞贫血或可以干扰糖化血红蛋白测定的任何其他情况； 2.已诊断或既往有糖尿病急性并发症（如过去6个月内的糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态等）； 3.筛选前3个月内重大心血管病史，其定义为：心肌梗死、冠状动脉血管成形术或旁路移植术、瓣膜病或修复术、不稳定性心绞痛、短暂性脑缺血发作或脑血管意外； 4.可能会妨碍患者遵循和完成试验方案的任何其他情况（如已知的吸毒、酗酒、精神疾病等）； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.既往慢性感染或复发感染史、结核病、克罗恩病等患者； 7.其他类型银屑病，除斑块状银屑病以外； 8.肝肾功能受损或经治医师认为不能应用生物制剂； 9.目前正在参加另外一项干预性研究。 10.既往一年内曾应用生物制剂、近一个月内接受阿维A、环孢霉素a、甲氨蝶呤、雷公藤、中药系统治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学朱宪彝纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
司库奇尤单抗的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评60条
  • 全球临床试验203条
  • 中国临床试验37条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品2条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录4条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 日本药品3条
  • 英国药品2条
  • 德国药品9条
  • 法国药品6条
  • 中国香港药品6条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 美国紫皮书7条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息65条
合理用药
  • 药品说明书6条
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  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码4条
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