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【ChiCTR2100054566】伦理批件过期，请更新；请上传研究计划书，知情同意书模板。 甲钴胺穴位注射足三里对2型糖尿病周围神经病变临床疗效观察及核磁DTI评价

基本信息
登记号

ChiCTR2100054566

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

伦理批件过期，请更新；请上传研究计划书，知情同意书模板。 甲钴胺穴位注射足三里对2型糖尿病周围神经病变临床疗效观察及核磁DTI评价

试验专业题目

甲钴胺穴位注射足三里对2型糖尿病周围神经病变临床疗效观察及核磁DTI评价

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：穴位注射结合了针灸学及西医治疗手段并且疗效显著，本研通过核磁共振神经成像评价穴位注射治疗2型糖尿病性周围神经病变的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

天津医科大学朱宪彝纪念医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-16

试验终止时间

2022-03-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊2型糖尿病； 2.糖尿病周围神经病变，TCSS平稳大于5 ； 3.糖化血红蛋白大于7 ； 4.近2周未使用营养神经药物 ； 5.18到60岁 ； 6.无下肢、膝关节外伤、手术，未解除神经毒物。；

排除标准

1.MR检查禁忌症、人工耳蜗、心脏起搏器及人工支架植入者、幽闭恐惧症; 2.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； 3.排除以下疾病： (1)颈腰椎病变、感染性多发性神经炎、慢性酒精中毒、甲状腺疾病、药物、中毒、肿瘤、脑血管后遗症、骨关节炎、外周血管疾病，以及遗传等原因引起的周围神经病变者： (2)足溃疡、感染及水肿： (3)ABI<0.9；d)ALT、AST超过正常值上限2倍，血肌酐超过正常上限者。 4.有严重脏器性疾病或合并其它严重原发性疾病、精神病患者，控制不佳的高血压患者(使用降压药后血压超过160/100 mmHg)； 5.近半个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及严重感染者； 6.近2个月内发生过出血或有出血倾向者； 7.过敏体质者： 8.研究者认为该患者不适合参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学朱宪彝纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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