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【ChiCTR2000034599】利用辅理善瞬感扫描式血糖监测系统观察德谷胰岛素治疗对患者血糖谱表现影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034599

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

利用辅理善瞬感扫描式血糖监测系统观察德谷胰岛素治疗对患者血糖谱表现影响的临床研究

试验专业题目

利用辅理善瞬感扫描式血糖监测系统观察德谷胰岛素治疗对患者血糖谱表现影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

利用瞬感扫描式葡萄糖检测系统观察在 2 型糖尿病患者中从甘精胰岛素转换为德谷胰岛素治疗前后全天血糖谱表现的变化；胰岛素剂量及低血糖事件的变化，以及临床转换为德谷胰岛素的原因。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

未说明

试验项目经费来源

诺和诺德（中国）制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18 岁的 2 型糖尿病患者； 2. 接受甘精胰岛素± OADs 治疗 ≥3 个月； 3. FBG 控制范围为: 7.0≤FBG≤9.0mmol/l； 4. 入组前一周未调整过胰岛素及口服药的种类和剂量； 5. 研究方案经医院伦理委员会批准,所有患者入组前均签署知情同意书。；

排除标准

合并糖尿病急性并发症、应激、感染、心功能不全者及严重肝肾功能损害。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学朱宪彝纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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