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【ChiCTR2100042380】一项评估必妥维治疗中国人类免疫缺陷病毒-1(HIV -1)感染患者的安全性和有效性的上市后研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042380

试验状态

结束

药物名称

比克恩丙诺片

药物类型

化药

规范名称

比克恩丙诺片

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

人类免疫缺陷病毒-1型

试验通俗题目

一项评估必妥维治疗中国人类免疫缺陷病毒-1(HIV -1)感染患者的安全性和有效性的上市后研究

试验专业题目

一项评估必妥维治疗中国人类免疫缺陷病毒-1(HIV -1)感染患者的安全性和有效性的上市后研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

这项非干预性队列研究将评估B/F/TAF 在常规临床护理中的安全性、疗效、依从性、资源利用和 PRO。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

吉利德（上海）医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.HIV 1 感染； 2.已获悉研究的所有相关方面并自愿签署知情同意书的患者（ 18 岁或以上的患者）； 3.根据批准的 产品 信息，开始使用 B/F/TAF 进行治疗。；

排除标准

1.在中国批准的处方信息之外使用必妥维治疗的患者； 2.同时参与 HIV 治疗的临床试验（不测试试验用药品的试验除外）； 3.有处方信息所示禁忌症的患者； 4.计划在研究期间出国一段时间的患者； 5.研究者认为可能不会维持至少 48 周定期医疗随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市第八人民医院/首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
比克恩丙诺片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评11条
  • 中国临床试验8条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标46条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码1条
  • 药品商品名查询2条
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