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【ChiCTR2500102281】以维生素D缺乏为主要干预靶点的尿毒症性肌肉减少症防治研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102281

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

以维生素D缺乏为主要干预靶点的尿毒症性肌肉减少症防治研究

试验专业题目

以维生素D缺乏为主要干预靶点的尿毒症性肌肉减少症防治研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评估血液透析患者血清25（OH）D 水平与尿毒症性肌肉减少症之间的相关性，确定可预防尿毒症性肌肉减少症的血清25（OH）D范围; 2. 明确维生素D在血液透析患者中适宜的治疗方案，以及评估维生素D治疗与慢性肾脏病相关矿物质及骨代谢紊乱治疗之间的相互作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究负责人用随机表法产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

以维生素D缺乏为主要干预靶点的尿毒症性肌肉减少症防治研究

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

正在我院进行 MHD 治疗的成年 ESRD 患者，MHD 时间不少于 3 个月；

排除标准

1.临床资料不完整，缺乏血清 25（OH）D 等关键临床数据； 2.近期合并急性心脑血管事件； 3.近期合并严重感染； 4.合并恶性肿瘤、结核感染等其他慢性消耗性疾病； 5.不能有效配合完成相关评估项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

应急总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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