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【ChiCTR2000031024】大容量肺灌洗的肺保护性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000031024

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尘肺

试验通俗题目

大容量肺灌洗的肺保护性研究

试验专业题目

大容量肺灌洗的肺保护性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、分析不同负压吸引力对大容量肺灌洗患者氧合、二氧化碳水平的影响； 2、研究盐酸戊乙奎醚对临床肺灌洗治疗尘肺病的肺保护作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

应急总医院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄>18周岁，且≤70周岁，性别不限， (2) FEV1≥65%预计值； (3) PaO2>9.3kPa（70mmHg）； (4) 根据流行病学、职业病史、X片诊断确诊为尘肺病，且需要进行同期双肺灌洗的受试者； (5) 受试者或其监护人能够理解试验目的，显示对试验方案足够的依从性，并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 1年内进行过大容量肺灌洗术的受试者； (2) 严重气管及支气管畸形，致使双腔支气管导管不能就位者； (3) 急性呼吸道感染未治愈者； (4) 合并活动性肺结核者； (5) 胸膜下区有直径大于2cm的肺大泡者； (6) 重度肺气肿者（残气量(RV)/肺总量(TLC)≥46%）； (7) 重度肺功能低下者（MVV≤50%、或FEV1≤1.5L、或FVC≤50%）； (8) 凝血功能障碍者（PT或APTT>正常上限值的1.5倍）； (9) 未控制的高血压者（收缩压>140mmHg或舒张压>95mmHg）； (10) 白细胞减少症者(WBC < 4×10^9/L或中性粒细胞<0.5×10^9/L)；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

应急总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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