tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20200666】TQB3473在恶性血液肿瘤患者中的Ⅰ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20200666

试验状态

主动终止（公司内部研发策略决定终止研究，不涉及安全性问题。）

药物名称

TQB-3473片

药物类型

化药

规范名称

TQB-3473片

首次公示信息日的期

2020-06-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

血液肿瘤

试验通俗题目

TQB3473在恶性血液肿瘤患者中的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

TQB3473在恶性血液肿瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学的单臂、剂量递增和扩展的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估TQB3473在复发或难治恶性血液肿瘤患者中给药后的安全性和耐受性，确定TQB3473的剂量限制毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。次要目的：1)评估复发或难治恶性血液肿瘤患者口服TQB3473后的药代动力学特征；2）观察TQB3473在复发或难治恶性血液肿瘤患者中的初步疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 57 ；

实际入组人数

国内: 15  ；

第一例入组时间

2020-10-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿加入本研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质，或已知对研究药物活性成分或辅料成分过敏；

2.在首次服用本研究药物前14天内接受过化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗或其他任何抗肿瘤治疗；

3.既往使用过脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院;河南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;450008

联系人通讯地址
TQB-3473片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验3条
点击展开

复旦大学附属中山医院;河南省肿瘤医院的其他临床试验

更多

正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯