• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20160380】HMPL-523治疗复发或难治的成熟B细胞肿瘤的I期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20160380

    试验状态

    已完成

    药物名称

    HMPL-523乙酸盐片

    药物类型

    化药

    规范名称

    醋酸索乐匹尼布片

    首次公示信息日的期

    2016-08-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    成熟B细胞肿瘤

    试验通俗题目

    HMPL-523治疗复发或难治的成熟B细胞肿瘤的I期研究

    试验专业题目

    HMPL-523治疗复发或难治的成熟B细胞肿瘤的安全性，耐受性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价复发或难治的成熟B细胞肿瘤患者对HMPL-523连续给药的安全性和耐受性；2.确定HMPL-523的剂量限制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）或II期临床研究推荐剂量（RP2D）。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 232 ；

    实际入组人数

    国内: 134  ；

    第一例入组时间

    2016-12-27

    试验终止时间

    2021-04-30

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.经病理学确诊的原发中枢神经系统淋巴瘤；

    2.血液学功能，肝功能不符合方案中的具体规定；

    3.依据Cockcroft-Gault公式估算的肌酐清除率 < 50ml/min；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院;中国医学科学院血液学研究所血液病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142;200433;300052

    联系人通讯地址
    HMPL-523乙酸盐片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评13条
    • 中国临床试验7条
    点击展开

    北京肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院;中国医学科学院血液学研究所血液病医院的其他临床试验

    更多

    和记黄埔医药（上海）有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯