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【ChiCTR2400090971】全面性发育迟缓患儿在自然刺激范式下功能变化的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090971

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全面性发育迟缓

试验通俗题目

全面性发育迟缓患儿在自然刺激范式下功能变化的临床研究

试验专业题目

全面性发育迟缓患儿在自然刺激范式下功能变化的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

利用图论方法研究自然刺激范式下GDD患儿与正常儿童脑网络功能的差异，分析GDD患儿脑功能网络属性与Gesell行为量表分数的相关性。进一步分析脑功能网络与行为学关系

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

评价者盲

试验项目经费来源

导师科研经费

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-18

试验终止时间

2024-11-18

是否属于一致性

/

入选标准

GDD 患儿纳入标准:(1)符合GDD 诊断标准,Gesell量表≥两个发育维度没有达到预期的发育指标,其中适应能区<75 分;(2)年龄在 2-5 岁间,右利手;患者家属同意且知情,签署同意书。(3)近3个月无神经营养因子\血管扩张类药物治疗;(4),患者家属同意且知情,签署同意书。 HC的纳入标准:选取我院儿保门诊就诊发育正常儿童、招募本院职工子女、幼儿园发育正常者。(1)患儿既往无缺氧窒息,脑外伤病史,无家族遗传病史;(2)年龄在 2-5 岁间,右利手;(3)健康儿童家属同意且知情,签署同意书。；

排除标准

实验组排除标准：排除患儿具有严重的视力及听力问题. 对照组排除标准:排除患儿具有严重的视力及听力问题；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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