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    【ChiCTR2500098348】经颅交流电刺激治疗全面发育迟缓的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098348

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全面发育迟缓

    试验通俗题目

    经颅交流电刺激治疗全面发育迟缓的临床研究

    试验专业题目

    经颅交流电刺激治疗全面发育迟缓的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨经颅交流电刺激（tACS）在治疗全面发育迟缓（GDD）儿童中的疗效和安全性。通过临床试验，评估 tACS 对 GDD 儿童认知、语言、运动和社会交往能力的影响，为 GDD 新的神经调控治疗手段提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由对实验不知情的第三方人员采用随机数字法产生随机序列

    盲法

    受试者盲、评价者盲

    试验项目经费来源

    导师科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-20

    试验终止时间

    2026-02-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄：24 个月~60 个月； （2）符合 DSM-5 中全面性发育迟缓的诊断标准； （3）GESELL 发育量表评估：两个或两个以上能区低于 75 分，其中必须包含适应性能区； （4）家长或监护人同意参与研究，完善治疗前各项检查，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）有脑瘫、脊髓损伤等肢体运动障碍性疾病者； （2）有严重听力、视力障碍或其他影响评估疾病的患者； （3）合并癫痫或其他严重神经系统疾病者； （4）有明确的发育迟缓病因，如出生后患脑炎、脑外伤、脑出血等或明确诊断有遗传代谢性疾病、神经变性行疾病的患者； （5）有心脏起搏器或其他电子植入物； （6）有金属植入物或颅内金属碎片； （7）近期内接受过其他脑刺激治疗； （8）对电刺激治疗过敏或有禁忌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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