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      【ChiCTR2500102905】前列腺素阴道栓与 Foley 导尿管用于足月高血压妇女引产的比较

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500102905

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-21

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      妊娠期高血压疾病

      试验通俗题目

      前列腺素阴道栓与 Foley 导尿管用于足月高血压妇女引产的比较

      试验专业题目

      前列腺素阴道栓与 Foley 导尿管用于足月高血压妇女引产的比较

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      450000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      妊娠期高血压疾病是妊娠期最常见并发症，严重威胁母儿安全。本研究为回顾性队列研究，旨在比较地诺前列酮阴道栓剂与Foley尿管对足月妊娠高血压患者（符合ACOG诊断标准，孕37-42周）的引产效果。主要指标为成功引产 24 小时内阴道分娩率、48 小时内阴道分娩率、引产后引产间隔时间、引产至开始分娩的间隔时间；次要指标包括母体和胎儿并发症，如子宫过度刺激；子宫破裂；重度高血压和 HELLP 综合征；胎盘早剥；产后出血；胎心监护异常；胎粪污染；低Apgar 评分等。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      本实验为回顾性队列研究，不涉及随机化分组

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      116;150

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-08-22

      试验终止时间

      2024-10-11

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、妊娠期高血压或轻度子痫前期； 2、足月； 3、宫颈 Bishop 评分<7； 4、单胎； 5、头先露、 6、无催产素或前列腺素过敏史； 7、愿意接受引产。；

      排除标准

      1、有生殖系统畸形和肿瘤史； 2、重度子痫前期； 3、既往剖腹产或子宫大手术史； 4、胎儿状态不稳定； 5、产道活动性感染； 6、胎膜早破； 7、多胎妊娠； 8、分娩禁忌症(如头骨盆比例失调)； 9、严重的心、肝、肾功能不全；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      郑州大学第三附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      450000

      联系人通讯地址

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