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    【ChiCTR1800015302】骨髓间充质干细胞的HIF-1α表达与MDS 预后评估相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015302

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-03-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨髓增生异常综合征

    试验通俗题目

    骨髓间充质干细胞的HIF-1α表达与MDS 预后评估相关性研究

    试验专业题目

    骨髓间充质干细胞的HIF-1α表达与MDS 预后评估相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    获得MDS患者与正常人BM-MSC中HIF-1α表达水平的数据证实存在差异，阐述HIF-1α高表达/低表达的骨髓MSC存在生物学特性差异，明确BM-MSC的HIF-1α的表达水平与MDS预后相关。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    嘉定区中心医院及嘉定区卫生与计划生育委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50;30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-10-01

    试验终止时间

    2019-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    MDS组70例（样本均来自我院门诊及病房就诊患者）和健康对照组30例。经征得患者知情同意并签署知情同意书后纳入实验组，并依据2008年WHO关于MDS的诊断标准及IPSS评分标准收集病例，详细记录入组病人年龄、性别、骨髓原始细胞比例、骨髓染色体核型、外周血细胞计数（血红蛋白、白细胞、血小板）、及IPSS分数。在随访的各个时段均抽取骨髓和外周血留做标本。所有MDS患者接受常规治疗（包括正规化疗和干细胞移植），并长期随访，途中出现非治疗相关性不良事件的案例剔除。分组方法：按照BM-MSC的HIF-1α表达分组，分为高表达组及低表达组.；

    排除标准

    MDS组排除标准：非MDS患者，包括继发性血细胞减少患者及白血病患者等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市嘉定区中心医院血液科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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