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    【ChiCTR2300078799】羟考酮对妇科日间宫腔镜手术麻醉效果的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078799

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    羟考酮

    药物类型

    /

    规范名称

    羟考酮

    首次公示信息日的期

    2023-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫内膜息肉，子宫肌瘤

    试验通俗题目

    羟考酮对妇科日间宫腔镜手术麻醉效果的临床研究

    试验专业题目

    羟考酮对妇科日间宫腔镜手术麻醉效果的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨羟考酮复合丙泊酚对日间宫腔镜手术患者麻醉效果的安全性和可行性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    麻醉护士用随机数字表法。

    盲法

    双盲法：作为受试对象和数据记录者的麻醉护士都不知道受试对象的分组和处理情况。这样，对两组结果的观察就会更加客观，因而对实验药实际效果的解释也就会更准确、更科学。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    61

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2025-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.具有日间宫腔镜手术指征者； 2.年龄≥18岁，＜60岁； 3.BMI：18.5-27.9kg/m2； 4.美国麻醉医师学会（ASA）分级 为Ⅰ～Ⅱ级。；

    排除标准

    1.对本实验应用药物过敏者； 2.手术时间长、术中出血多的患者； 3.有精神疾病者； 4.有慢性疼痛病史、阿片类药物依赖史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    潍坊市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    羟考酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发32条
    • 中国药品审评358条
    • 全球临床试验423条
    • 中国临床试验256条
    • 药物INN名称3条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品290条
    • 中国药品批文52条
    • 美国NDC目录396条
    • 欧盟互认程序药品683条
    • 日本药品32条
    • 英国药品655条
    • 德国药品434条
    • 法国药品133条
    • 中国香港药品28条
    • 中国台湾药品24条
    市场信息
    • 药品招投标611条
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    • 参比制剂备案10条
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    • 马丁代尔药物大典3条
    • 境内外生产药品备案信息133条
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    原料药
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