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    【ChiCTR2200065518】纳布啡联合瑞马唑仑于日间宫腔镜手术的麻醉效果观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065518

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫腔镜手术

    试验通俗题目

    纳布啡联合瑞马唑仑于日间宫腔镜手术的麻醉效果观察

    试验专业题目

    纳布啡联合瑞马唑仑于日间宫腔镜手术的麻醉效果观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究纳布啡与瑞马唑仑联合应用于日间宫腔镜手术的麻醉效果，为日间宫腔镜手术的顺利开展提供临床参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由试验设计者通过计算机生成的随机化1：1：1的比例将患者分配到三组。

    盲法

    参加人员（包括麻醉评估人员、麻醉实施人员、恢复室评估人员和患者）对随机分组情况不知情

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    52

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-20

    试验终止时间

    2023-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄在30至50岁之间。 2. 体重指数(BMI)18-30kg/m2。 3. ASA分级I-II级。 4. 需要行宫腔镜检查及治疗的患者。；

    排除标准

    1. 有呼吸或心脏功能障碍的病人。 2. 患有严重肝、肾功能不全和神经精神疾病的人。 3. 严重高血压及糖尿病患者。 4. 有镇静镇痛用药史的患者。 5. 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、异丙酚、氟马西尼或纳洛酮过敏或有禁忌证者。 6. 升级到气管插管和全身麻醉，手术时间超过1小时，或无法沟通的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    潍坊市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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