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【ChiCTR2400086565】纳布啡对日间宫腔镜手术麻醉效果及炎症应激反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400086565

试验状态

结束

药物名称

纳布啡

药物类型

/

规范名称

纳布啡

首次公示信息日的期

2024-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜息肉

试验通俗题目

纳布啡对日间宫腔镜手术麻醉效果及炎症应激反应的影响

试验专业题目

纳布啡对日间宫腔镜手术麻醉效果及炎症应激反应的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、观察纳布啡应用于日间宫腔镜手术的麻醉效果。 2、探究纳布啡是否在日间宫腔镜手术通过抗炎机制发挥作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由试验设计者通过计算机生成的随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

潍坊市2022年科技发展计划（医学类）（2022YX053）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.1）年龄在30-50岁之间；（2）体重指数(BMI) 18-30 kg/m2；（3）美国麻醉师学会(ASA) 分级I-II级；（4）患者行宫腔镜子宫内膜息肉切除术。；；

排除标准

1.严重心血管疾病(如急性或失代偿性心力衰竭、急性冠状动脉综合征、三度房室传导阻滞或严重心脏瓣膜疾病)；（2）严重的肝肾功能障碍；（3）颅脑疾病或精神障碍；（4）对纳布啡和丙泊酚过敏者；（5）评估为困难气道的患者。；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
纳布啡的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评24条
  • 全球临床试验96条
  • 中国临床试验188条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品35条
  • 中国药品批文8条
  • 美国NDC目录18条
  • 欧盟互认程序药品2条
  • 英国药品2条
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  • 中国香港药品1条
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市场信息
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一致性评价
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合理用药
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原料药
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