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【ChiCTR2400089072】羟考酮对腹腔镜下结直肠肿瘤切除术术后免疫功能和炎症因子影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089072

试验状态

尚未开始

药物名称

羟考酮

药物类型

/

规范名称

羟考酮

首次公示信息日的期

2024-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

羟考酮对腹腔镜下结直肠肿瘤切除术术后免疫功能和炎症因子影响的研究

试验专业题目

羟考酮术后镇痛对腹腔镜下结直肠肿瘤切除术患者术后免疫功能影响的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：术中给予羟考酮对术后血液淋巴细胞亚群和炎症因子的影响。 次要目的：1. 术中给予羟考酮对术后内脏痛和术后睡眠的影响；2. 术中给予羟考酮对住院时间及不良反应的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

林春梅通过掷硬币方法随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

18岁≤年龄≤60岁；男女不限，民族不限；全麻手术，预计手术时间＞2小时，且手术结束时间为12:00pm之前；征求患者或患者家属意见，同意参加本项试验。；

排除标准

术后直接入ICU；怀孕或哺乳期；曾有实体器官或骨髓移植；可能影响免疫相关指标的疾病，如类风湿关节炎和SLE等自身免疫性疾病或恶性血液系统肿瘤（白血病和淋巴瘤等）；急性脑损伤（创伤性脑损伤、蛛网膜下腔出血、急性缺血性脑卒中、急性颅内出血、急性颅内感染）；慢性肾病；急性心梗或严重心衰（NYHA: 4级）；严重的慢性肝脏疾病（Child-Pugh: C级）；耳聋、失语、精神疾病或严重认知功能障碍；术后24小时内为拔除气管导管；不愿意或不愿提供知情同意或顺应性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学协和深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发32条
  • 中国药品审评358条
  • 全球临床试验423条
  • 中国临床试验255条
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全球上市
  • 美国FDA批准药品290条
  • 中国药品批文52条
  • 美国NDC目录396条
  • 欧盟互认程序药品683条
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市场信息
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合理用药
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