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【ChiCTR2300073235】一次性使用宫颈扩张棒与间苯三酚注射液对宫腔镜子宫内膜息肉电切的宫颈扩张的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073235

试验状态

正在进行

药物名称

间苯三酚注射液

药物类型

化药

规范名称

间苯三酚注射液

首次公示信息日的期

2023-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜息肉

试验通俗题目

一次性使用宫颈扩张棒与间苯三酚注射液对宫腔镜子宫内膜息肉电切的宫颈扩张的对比研究

试验专业题目

一次性使用宫颈扩张棒与间苯三酚注射液对宫腔镜子宫内膜息肉电切的宫颈扩张的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较Dilapan-S与间苯三芬在子宫内膜息肉宫腔镜电切术前扩张宫颈优劣。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化序列是使用计算机生成的随机化方法独立创建的，并通过将其保存在一个只有研究人员才能访问的文件柜中，对负责招募参与者参与研究的人员进行隐藏。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会(No:JCYJ20190809104403566)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-10

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18～50岁（未绝经）； 2.符合宫腔镜子宫内膜息肉电切手术指征； 3.患者知情并签署同意书； 4.常规完成手术治疗。；

排除标准

1.患者依从性差、宫腔粘连、一次性宫颈扩张棒不能置入到内口； 2.急性或亚急性盆腔感染； 3.活动性子宫出血(大量)； 4.近期有子宫穿孔或子宫修补术史； 5.生殖道结核未经适当抗结核治疗者； 6.严重的心、肺、肝、肾等脏器疾病； 7.浸润性宫颈癌, 血液病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学协和深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评75条
  • 中国临床试验2条
全球上市
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市场信息
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  • 企业公告5条
一致性评价
  • 一致性评价48条
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生产检验
  • 境内外生产药品备案信息82条
合理用药
  • 药品说明书7条
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