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    【CTR20170631】评价福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗安全性的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20170631

    试验状态

    已完成

    药物名称

    福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗

    首次公示信息日的期

    2017-07-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    本疫苗接种后，可使机体产生免疫应答。用于预防福氏志贺氏菌2a血清型和宋内氏志贺氏菌感染引起的细菌性痢疾。

    试验通俗题目

    评价福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗安全性的研究

    试验专业题目

    评价福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗安全性的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    考核和评价福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在免疫人群中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 180 ；

    实际入组人数

    国内: 180  ；

    第一例入组时间

    2017-07-18

    试验终止时间

    2018-07-18

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.3月龄及以上健康婴幼儿、儿童、青少年及成人；

    排除标准

    1.在过去3天内曾有中高热（腋下体温≥38.0℃）者；

    2.对破伤风类毒素过敏者；

    3.既往接种疫苗有严重过敏史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530028

    联系人通讯地址
    福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验3条
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    • 企业公告1条
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