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ChiCTR2000038340
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克拉屈滨
化药
克拉屈滨
2020-09-19
/
儿童复发难治急性髓系白血病
克拉屈滨联合HAG方案治疗儿童复发/难治急性髓系白血病的单臂，开放性，多中心临床研究
克拉屈滨联合HAG方案治疗儿童复发/难治急性髓系白血病的单臂，开放性，多中心临床研究
1. 评价克拉屈滨联合HAG方案（C+HAG）治疗复发/难治儿童AML的疗效和安全性。 2. 结合临床及生物学指标，探索哪部分患者可能从本方案中获益。
单臂
上市后药物
无随机
N/A
无
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157
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2020-09-11
2023-03-31
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1. 年龄<18岁； 2. 2次标准剂量诱导治疗未获得CR或CR后复发急性髓系白血病； 3. 理解研究程序且自愿签署书面知情同意。；
登录查看1. 急性早幼粒细胞白血病、唐氏综合症相关急性髓系白血病、急性混合细胞性白血病； 2. 第二肿瘤、明确的CML急变； 3. 继发于免疫缺陷者。；
登录查看中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）
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药品研发- 全球药物研发4条
- 中国药品审评8条
- 全球临床试验108条
- 中国临床试验22条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品7条
- 中国药品批文3条
- 美国NDC目录4条
- 欧盟集中审批药品3条
- 欧盟互认程序药品2条
- 日本药品1条
- 英国药品1条
- 法国药品4条
- 中国香港药品1条
- 中国台湾药品6条
市场信息- 药品招投标311条
- 政策法规数据库2条
- 跨国药企销售数据1条
- 企业公告2条
一致性评价- 一致性评价2条
- 仿制药参比制剂目录4条
- 美国橙皮书6条
- 中国上市药物目录2条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息7条
合理用药- 药品说明书6条
- 药物ATC编码2条
- 医保目录1条
- 医保药品分类和代码2条
- 药品商品名查询1条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息4条
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- 克拉屈滨联合HAG方案治疗儿童复发/难治急性髓系白血病的单臂，开放性，多中心临床研究
- 一项评价克拉屈滨联合低剂量阿糖胞苷续贯阿扎胞苷方案治疗老年急性髓细胞白血病有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心2期临床研究
- 吴凌云医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 克拉屈滨联合小剂量阿糖胞苷治疗去甲基化药物难治/复发较高危骨髓增生异常综合征临床研究
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