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    【ChiCTR2300067686】维奈克拉联合减低强度化疗(VIA)治疗初诊儿童AML患者有效性和安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067686

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    维奈克拉片

    药物类型

    化药

    规范名称

    维奈克拉片

    首次公示信息日的期

    2023-01-18

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    儿童急性髓系白血病

    试验通俗题目

    维奈克拉联合减低强度化疗(VIA)治疗初诊儿童AML患者有效性和安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究

    试验专业题目

    维奈克拉联合减低强度化疗(VIA)治疗初诊儿童AML患者有效性和安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1)评估维奈克拉联合减低强度化疗(VIA)在初诊儿童AML患者中的有效性及安全性 2)结合临床及生物学指标,探索哪部分患者可能从本方案中获益。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-18

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄<18岁; 2)根据2022年修订的WHO标准诊断为非M3-AML患者; 3)入组本试验前未接受过任何针对AML的系统治疗; 4)患儿能够吞咽药片。 5)自愿签署知情同意书。;

    排除标准

    1)急性早幼粒细胞白血病、唐氏综合症相关急性髓系白血病、急性杂合性白血病; 2)CML急变;继发于MDS/MPN;治疗相关性AML; 3)继发于免疫缺陷者或先天性骨髓衰竭性疾病者; 4)前3个月内有任何化疗、放疗史者(为解除压迫症状而采取的紧急放疗不在除外之列)。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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