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【CTR20130374】注射用喷司他丁PK/PD及安全耐受性研究

基本信息
登记号

CTR20130374

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用喷司他丁

药物类型

化药

规范名称

注射用喷司他丁

首次公示信息日的期

2016-03-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

毛细胞白血病

试验通俗题目

注射用喷司他丁PK/PD及安全耐受性研究

试验专业题目

注射用喷司他丁在毛细胞白血病患者中的PK/PD及安全耐受性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究注射用喷司他丁在毛细胞白细胞患者中的药物动力学及安全耐受性。 2.评价注射用喷司他丁用于毛细胞白血病的疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 10 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁的男性或女性受试者；

排除标准

1.对本药物有重度过敏既往史的患者；

2.肾功能不全的患者（肌酐清除率为25mL/分钟以下的患者）；

3.肝功能不全的患者；4.水痘或带状疱疹患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验1条
市场信息
  • 企业公告1条
合理用药
  • 药品说明书1条
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