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【ChiCTR2100049690】术前对比术后使用塞来昔布治疗接受全髋关节置换术的髋骨关节炎患者对疼痛、患者满意度及髋功能恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100049690

试验状态

结束

药物名称

塞来昔布

药物类型

化药

规范名称

塞来昔布

首次公示信息日的期

2021-08-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

髋骨关节炎

试验通俗题目

术前对比术后使用塞来昔布治疗接受全髋关节置换术的髋骨关节炎患者对疼痛、患者满意度及髋功能恢复的影响

试验专业题目

术前对比术后使用塞来昔布治疗接受全髋关节置换术的髋骨关节炎患者对疼痛、患者满意度及髋功能恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

塞来昔布通常用于全髋关节置换术(THA)后的疼痛管理，但其最佳镇痛时间尚不清楚。这项随机对照研究旨在对经历THA手术的骨关节炎(OA)患者术前使用塞来昔布与术后使用塞来昔布的镇痛效果和安全性进行评估。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用1:1随机化盲法，由第三方机构(上海奇仁生物科技有限公司)统计人员创建随机分配编号。每个受试者的分组信息密封在一个不透明的信封里。每个符合条件的患者按照就诊顺序分配一个不透明的信封，然后根据信封中的分组信息将患者分配到治疗前给药组或治疗后给药组。最终，每组分配到96名患者。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

研究未接受任何公共/商业/非盈利机构赞助

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(a)经临床及影像学检查确诊为髋关节骨性关节炎; (b)年龄超过18岁; (c)符合单侧THA指征并计划行THA术; (d)完全了解研究内容并自愿参与研究。；

排除标准

(a) THA或研究药物的禁忌症; (b)不能从THA获益的髋关节OA患者，由主治医生判断; (c)药物滥用史，包括连续长期使用镇静剂或止痛剂; (d)患有可能影响研究评估的基础疾病; (e)全髋关节置换术前7天内使用止痛剂; (f)孕妇或哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大庆油田总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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