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    【ChiCTR2400082575】乳腺癌、癌旁及淋巴结菌群与乳腺癌术后慢性疼痛及预后的关系

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082575

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    乳腺癌、癌旁及淋巴结菌群与乳腺癌术后慢性疼痛及预后的关系

    试验专业题目

    乳腺癌、癌旁及淋巴结菌群与乳腺癌术后慢性疼痛及预后的关系

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题为前瞻性队列研究，基于16S rRNA基因高通量测序技术和宏蛋白质组分析，通过生物信息学分析，对比肿瘤、癌旁及淋巴结组织菌群和蛋白质组成，明确菌群及蛋白质的组成与CPSP及肿瘤预后的关系。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2025-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    拟行前哨淋巴结活检术或腋窝淋巴结清扫术的乳腺癌手术患者（包括保乳或单纯乳房切除），女性，18-80岁，ASA Ⅰ-Ⅲ级，患者及家属已签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）临时改变术式；（2）术前放化疗史；（3）近1月服用抗生素；（4）合并其他部位慢性疼痛病史；（5）合并可能影响微生物群落结构的代谢性疾病（如甲状腺功能障碍、糖尿病等）；（6）肠道功能障碍；（7）罹患其他部位或系统癌症；（8）妊娠期妇女；（9）服用镇静/抗抑郁等精神药物，语言理解困难，精神疾病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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