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    【ChiCTR2300070833】中央型肝癌术前放疗联合手术对比手术治疗的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070833

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中央型肝癌

    试验通俗题目

    中央型肝癌术前放疗联合手术对比手术治疗的随机对照研究

    试验专业题目

    中央型肝癌手术联合新辅助放疗对比单纯手术治疗的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研究术前放疗用于治疗中央型肝癌的疗效; 2.研究术前放疗联合手术对中央型肝癌患者的预后的改善作用; 3.评价中央型肝癌患者接受手术联合术前放疗的安全性; 4.多组学(基因、蛋白、病理、影像等)评估联合治疗的疗效及预后情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    由第三方非研究组内的统计学家利用R software提前对患者进行随机化并绘制每位组患者的分组标签

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2028-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥18岁,性别不限,自愿参加该研究;②诊断为中央型肝细胞癌且为可行手术者;③Child-Pugh分级 A级;④ECOG评分0或1分;⑤具备随访性。;

    排除标准

    ①同时或既往患有其他恶性肿瘤或手术前出现远处转移;②接受其他形式的放射治疗。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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