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      【ChiCTR2500095656】新冠疫情背景下，妇科肿瘤患者预防性使用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 的使用现状、疗效及安全性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500095656

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-01-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      妇科肿瘤

      试验通俗题目

      新冠疫情背景下，妇科肿瘤患者预防性使用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 的使用现状、疗效及安全性研究

      试验专业题目

      新冠疫情背景下，妇科肿瘤患者预防性使用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 的使用现状、疗效及安全性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究拟建立回顾性队列，研究新冠疫情背景下，妇科肿瘤患者预防性使用 PEG-rhG-CSF 的应用现状、FN 情况及延迟治疗现状，同时分析不同 FN 风险层级的妇科肿瘤患者使用 PEG-rhG-CSF预防中性粒细胞减少的疗效及安全性，从而为新冠疫情防控常态化下妇科肿瘤患者化疗相关中性粒细胞减少及 FN 风险管理的临床指南提供真实世界循证证据。

      试验分类
      试验类型

      横断面

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      无经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      5000

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-08-31

      试验终止时间

      2023-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ① 2019 年 12 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间就诊； ② 经组织病理学确诊为妇科肿瘤； ③ 预防性使用 PEG-rhG-CSF； ④ 至少接受了 2 个周期的化疗方案治疗； ⑤ 首周期化疗前 WBC≥3.0×109/L 或 ANC≥1.5×109/L； ⑥ 年龄≥18 岁。；

      排除标准

      ① 最近 5 年内患有其他原发癌症的患者； ② 伴有肿瘤侵犯骨髓的患者； ③ 首次使用 PEG-rhG-CSF 前 15 天内接受过全身骨放疗的患者； ④ 严重感染者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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