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【ChiCTR1800018103】无创正压通气在重度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者运动过程中的疗效和机制探索

基本信息
登记号

ChiCTR1800018103

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

无创正压通气在重度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者运动过程中的疗效和机制探索

试验专业题目

无创正压通气在重度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者运动过程中的疗效和机制探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

811400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索双管与单管无创正压通气在重度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者运动过程中的疗效和机制。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

区组随机法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

陈荣昌院长经费

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-30

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄40-80岁；（2）通过病史、体检、胸部X线或CT检查、肺功能检查明确诊断，符合2011年中华医学会呼吸病学分会制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中的重度COPD患者诊断标准：( FEV1 / FVC < 70%， FEV1 < 50%预测值)；（3）稳定期：过去1个月内无入院，药物治疗策略无改变；（4）呼吸困难作为主要症状限制日常活动 。；

排除标准

（1）胸部CT或X线检查发现有肺大泡；（2）上气道或颌面部损伤、术后、畸形，不能配合NIV使用或面罩不适；（3）静息状态下：吸入氧浓度≥ 0.50，但氧饱和度SpO2< 88% ；或运动过程中，氧饱和度低于85%；（4）静息时收缩压> 160 mm Hg 或舒张压> 100 mm Hg；过去1个月有不稳定心绞痛或心肌梗死；（5）静息时窦性心动过速(> 120 次/分钟)；（6）影响运动功能的骨骼肌或神经系统功能紊乱；（7）其它呼吸道疾病；（5）不同意参加本研究患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院广州呼吸疾病研究所呼吸疾病国家重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址

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