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【ChiCTR2100050698】请与我们联系上传伦理审查文件。 右美托咪定对俯卧位脊柱手术围术期血流动力学和眼内压的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100050698

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件。 右美托咪定对俯卧位脊柱手术围术期血流动力学和眼内压的影响

试验专业题目

右美托咪定对俯卧位脊柱手术围术期血流动力学和眼内压的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:探索右美托咪定对俯卧位腰椎间盘突出症手术患者眼内压的影响,为围术期减少术后视力丧失等严重并发症的发生率,并把此研究成果推广应用提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广州市番禺区卫生健康局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行后路腰椎间盘摘除减压+植骨融合内固定术的病人; 2.年龄18-60岁; 3.ASAⅠ或Ⅱ。;

排除标准

1.有青光眼病史,急性结膜炎、角膜疾病、虹膜疾病者; 2.近期使用过对IOP有影响的药物; 3.有严重高血压、糖尿病、心律失常、心肌梗塞等严重心血管疾病; 4.肝肾功能不全者,如果血流动力学波动太大,排除样本; 5.术前无法沟通,测试不依从; 6.对右美托咪定过敏者; 7.中重度贫血患者:术前Hb<90g/L。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市番禺区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17
  • 中国药品审评210
  • 全球临床试验1498
  • 中国临床试验1357
  • 药物INN名称1
全球上市
  • 美国FDA批准药品60
  • 中国药品批文60
  • 美国NDC目录90
  • 欧盟集中审批药品1
  • 欧盟互认程序药品19
  • 日本药品5
  • 英国药品13
  • 法国药品14
  • 中国香港药品11
  • 中国台湾药品7
市场信息
  • 药品招投标6684
  • 药品集中采购2
  • 跨国药企销售数据1
  • 企业公告22
  • 药品广告34
一致性评价
  • 一致性评价54
  • 仿制药参比制剂目录18
  • 美国橙皮书59
  • 中国上市药物目录50
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1
  • 境内外生产药品备案信息120
合理用药
  • 药品说明书24
  • 药物ATC编码1
  • 医保目录15
  • 医保药品分类和代码134
  • 辅助用药重点监控目录3
  • 药品商品名查询3
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32
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