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    【ChiCTR2400080500】下肢康复机器人训练同步tDCS对脑卒中后偏瘫下肢运动功能的影响及其脑-肢协同调控机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080500

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    下肢康复机器人训练同步tDCS对脑卒中后偏瘫下肢运动功能的影响及其脑-肢协同调控机制研究

    试验专业题目

    下肢康复机器人训练同步tDCS对脑卒中后偏瘫下肢运动功能的影响及其脑-肢协同调控机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察下肢康复机器人训练同步tDCS对脑卒中后偏瘫下肢运动功能的影响,为其在脑卒中偏瘫下肢功能的有效康复提供治疗依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    选取我科就诊的脑卒中偏瘫患者60例,将以上患者按照随机双盲法(受试者和评估者双盲)分为实验组和对照组各30例。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    广州市番禺区中心医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2025-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合2019 年制定的脑卒中诊断标准,并经头颅CT或MRI确诊为脑梗塞或脑出血;②首次发病,生命体征平稳,病程2周-6个月,年龄40-75岁;③一侧肢体偏瘫,步行能力Holden分级为Ⅰ级;④无严重的认知功能障碍。;

    排除标准

    ①进展性脑卒中;②蛛网膜下腔出血;③双侧脑卒中;④双侧肢体功能障碍;⑤有其他影响行走的肌肉骨关节疾患(如骨折、骨性关节炎等)和神经系统疾患(如震颤、不自主运动、帕金森病等);⑥正在或近2周内接受过其他脑刺激治疗的患者(如TMS);⑦存在电刺激治疗的禁忌证(如心脏起搏器、局部金属内固定等);⑧合并严重心、肝、肾等疾病;⑨颅脑外伤、肿瘤,有癫痫发作史或被诊断为癫痫者;⑩不愿意签署知情同意书者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市番禺区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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