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    【CTR20201477】重组人源化抗PD-L1单克隆抗体LP002注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20201477

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    重组人源化抗PD-L1单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组人源化抗PD-L1单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2020-07-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    广泛期小细胞肺癌

    试验通俗题目

    重组人源化抗PD-L1单克隆抗体LP002注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究

    试验专业题目

    重组人源化抗PD-L1单克隆抗体LP002注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201612

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    LP002联合依托泊苷和卡铂治疗广泛期小细胞肺癌的无进展生存期（PFS）

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 46 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2020-12-02

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书，完全了解、知情本研究并签署知情同意（ICF）；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；

    排除标准

    1.组织学或细胞学确认的混合SCLC和NSCLC成分者；

    2.在入组前5年内罹患其他恶性肿瘤者，除外已切除治愈的宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌、表浅性膀胱癌等原位癌；

    3.以往治疗的不良反应未能恢复至CTCAE v5.0等级评分≤ 1级，除残留的脱发效应之外；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址
    重组人源化抗PD-L1单抗注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
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