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【ChiCTR-IOR-15006560】碘125粒子联合化疗治疗Ⅲ同期放化疗后局部复发临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15006560

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

碘125粒子联合化疗治疗Ⅲ同期放化疗后局部复发临床研究

试验专业题目

碘125粒子联合化疗治疗Ⅲ同期放化疗后局部复发临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

223300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价碘-125粒子植入联合化疗治疗同期放化疗后局部复发的III期非小细胞肺癌的疗效及其安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数字随机法

盲法

/

试验项目经费来源

淮安市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-01-01

试验终止时间

2009-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

⑴接受过同期放疗化疗后1年内局部复发的III期非小细胞肺癌患者；⑵预计生存期大于6个月；⑶肿瘤的直径≤6cm；⑷无严重的肝、肾功能不全、心脏病、糖尿病、凝血功能障碍等疾病；⑸无严重的肺部基础疾病；⑹患者的PS评分≤2分。⑺胸部CT片上病灶有穿刺路径；⑻患者及家属同意行放射性粒子植入治疗。；

排除标准

PS>2分；预期生存小于3个月；严重的肺动脉高压；严重的肺疾病引起严重的呼吸窘迫；重度肝、肾功能不全；III级以上的心功能不全；凝血功能异常；严重糖尿病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淮安市第一人民医院（南京医科大学附属淮安第一医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

223300

联系人通讯地址

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