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【ChiCTR-TRC-13003217】原发灶放疗联合全身化疗对比单纯全身化疗治疗化疗敏感的初治远处转移鼻咽癌的多中心随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003217

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

原发灶放疗联合全身化疗对比单纯全身化疗治疗化疗敏感的初治远处转移鼻咽癌的多中心随机对照临床试验

试验专业题目

原发灶放疗联合全身化疗对比单纯全身化疗治疗化疗敏感的初治远处转移鼻咽癌的多中心随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估原发灶根治性放疗能否延长初治远处转移鼻咽癌的生存时间

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

电脑软件

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、临床试验开始前未进行鼻咽癌放疗、化疗及手术等抗癌治疗的初诊患者；2、病理确诊为鼻咽非角化性癌（分化或未分化型，即WHO分型Ⅱ型或Ⅲ型）；3、临床分期为T1-4N0-3M1，ⅣC期 (AJCC 第7版分期)；4、年龄18岁～65岁；5、一般情况较好：KPS≥70；6、3程DDP+5Fu化疗后，疗效评估为CR或者PR；7、患者已签署知情同意书；

排除标准

1、同时患有严重精神性疾病；2、严重心脏疾病，心功能低于3级者(含3级)；3、严重肺功能障碍，肺功能低于3级者(含3级)；4、患者血液学检查WBC＜3×109/L, Platelet ＜75×109/L ，HGB＜90g/L；5、肝功能异常，总胆红素、AST、ALT＞2.0×正常值上限；6、肾功能异常，肌酐清除率＜60ml/min 或 肌酐＞1.5×正常值上限；7、育龄期女性妊娠试验阳性者和哺乳期妇女；8、3程DDP+5Fu化疗后，疗效评估为SD或者PD；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心鼻咽科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址

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