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ChiCTR-TRC-12001979
结束
顺铂
化药
顺铂
2012-01-08
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鼻咽癌
顺铂三周方案和每周方案同期放化疗治疗局部区域中晚期鼻咽癌的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
顺铂三周方案和每周方案同期放化疗治疗局部区域中晚期鼻咽癌的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
510060
比较顺铂同期放化疗三周方案和顺铂同期放化疗每周方案在鼻咽癌高发区治疗局部晚期鼻咽癌患者的近期和远期疗效
随机平行对照
Ⅲ期
计算机软件
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自筹
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260
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2011-10-01
2020-12-31
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病理证实的WHO II 型或III型；未行抗肿瘤治疗的初次治疗患者，无其他恶性肿瘤病史，但非黑色素瘤的皮肤癌、原位宫颈癌、或已经治愈的早期前列腺癌除外 分期为T3N0-2M0, T4N0-2M0, T1-4N2M0(UICC 7th edition) 年龄18-65岁 无严重心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍 白细胞≥4.0×109 ,中性粒细胞≥1.5×109 ,血小板≥100×109， 血红蛋白≥90g/L，转氨酶低于2倍正常值，肌酐低于1.5倍正常值 签署知情同意书；
登录查看已行抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗、手术 治疗前发现远处转移 已知或怀疑对化疗药物顺铂过敏，或围产期女性 不同意签署知情同意书 由于心理、社会、家庭及地理原因不能配合定期随 伴有严重不可控制的感染或内科疾病 主要器官功能障碍，如失代偿性心、肺、肾、肝功能衰竭，无法耐受放化疗 有影响给药、分布、代谢、排泄等因素，如有精神异常、中枢神经系统异常、慢性腹泻、腹水、胸水等 器官移植后长期使用免疫抑制剂者 入组前有其他恶性肿瘤病史者，但非黑色素瘤的皮肤癌、原位宫颈癌无法耐受放化疗、或已经治愈的早期前列腺癌除外；
登录查看中山大学肿瘤防治中心鼻咽科
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药品研发- 全球药物研发27条
- 中国药品审评69条
- 全球临床试验3201条
- 中国临床试验380条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品14条
- 中国药品批文33条
- 美国NDC目录23条
- 欧盟互认程序药品24条
- 日本药品14条
- 英国药品18条
- 德国药品68条
- 法国药品47条
- 中国香港药品10条
- 中国台湾药品37条
市场信息- 药品招投标2302条
- 政策法规数据库1条
- 药品经营企业(含药店)1条
- 企业公告2条
- 药品广告8条
一致性评价- 一致性评价1条
- 仿制药参比制剂目录4条
- 参比制剂备案1条
- 美国橙皮书14条
生产检验- 药品标准1条
- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息41条
合理用药- 药品说明书46条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录33条
- 基药目录110条
- 医保药品分类和代码40条
- 药品商品名查询17条
- ICD数据2条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息9条
医疗器械- 中国上市医疗器械4条
- 器械经营企业2条
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- 洛铂联合5-FU诱导化疗+洛铂配合IMRT同时期放化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的有效性和安全性的前瞻性、单臂、开放临床研究
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- 替雷利珠单抗联合多西他赛及顺铂方案诱导治疗初始不可切除局部晚期头颈部鳞癌的前瞻性、单臂、单中心II期临床研究
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- GP方案诱导时辰化疗加同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌：一项III期、多中心、随机对照研究
- AK112联合GC方案治疗潜在可切除胆道恶性肿瘤患者的单臂、开放性II期临床研究
- 索凡替尼和特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂在不可切除的局部晚期或转移性胆管细胞癌患者中疗效与安全性的单臂、开放性、单中心临床研究
- 放化疗联合斯鲁利单抗治疗一线肝内胆管癌：II期临床研究的疗效与安全性评估
- 替雷利珠单抗联合化疗对比标准三药化疗新辅助治疗II-III期可切除食管鳞癌的开放性、随机对照、Ⅱ期临床研究
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