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- GLP-1
CTR20181922
已完成
注射用重组人凝血因子VⅢ
治疗用生物制品
注射用重组人凝血因子VⅢ
2018-10-25
企业选择不公示
甲型血友病的预防治疗
评估SCT800在甲型血友病患者中的有效性和安全性
评估SCT800在既往接受过因子VIII治疗的重型甲型血友病患者中预防治疗的有效性和安全性研究
100176
评估SCT800在既往接受过因子VIII（FVIII）治疗的甲型血友病患者（≥12岁）中进行预防治疗的有效性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 73 ；
2019-01-28
2020-01-16
否
1.年龄≥12岁，≤65岁；
登录查看1.已知对重组凝血因子VIII浓缩剂或任何赋形剂过敏；已知对牛、鼠类或仓鼠蛋白过敏者；
2.有凝血因子VIII抑制物史或家族史；
3.肝功能临床检测（ALT、AST）≥3倍正常值上限（ULN）或肾功能临床检测（血尿素氮、肌酐）≥3倍ULN者；
登录查看中国医学科学院血液病医院
300041
药品研发- 中国药品审评309条
- 中国临床试验34条
全球上市- 中国药品批文25条
市场信息- 药品招投标2676条
- 跨国药企销售数据2条
- 企业公告6条
- 药品广告1条
一致性评价- 参比制剂备案4条
生产检验- 境内外生产药品备案信息113条
合理用药- 药品说明书29条
- 医保目录8条
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