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【ChiCTR2300071993】针刺治疗慢性荨麻疹的近远期疗效-一项随机、双模拟、平行对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071993

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性荨麻疹

试验通俗题目

针刺治疗慢性荨麻疹的近远期疗效-一项随机、双模拟、平行对照研究

试验专业题目

针刺治疗慢性荨麻疹的近远期疗效-一项随机、双模拟、平行对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以慢性自发性荨麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU)患者为研究载体，通过规范的双模拟临床随机对照试验，观察针刺与抗组胺药依巴斯汀片治疗慢性自发性荨麻疹的疗效差异和优势，为针刺治疗CSU提供科学的试验依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机（由第三方进行）

盲法

单盲（盲受试者）

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年基金项目(项目编号：82205283)

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合EAACI/GA2LEN/EDF/WAO荨麻疹诊疗指南（2017版）和中国荨麻疹诊疗指南（2014版）中慢性自发性荨麻疹的诊断标准者； （2）年龄为18岁≤年龄≤70岁者； （3）在进入研究前2周内未使用抗组胺药，1个月内未使用类固醇激素及免疫抑制剂类药物； （4）在进入研究前UAS7≥16的临床研究者； （5）未参加其他正在进行的临床研究者； （6）签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

（1）意识不清、不能表达主观不适症状者及精神病患者； （2）进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染及出血者； （3）合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病者； （4）孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学/ 成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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