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    【ChiCTR2400089347】电针干预中风后抑郁的临床疗效评价及中枢响应机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089347

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中后抑郁

    试验通俗题目

    电针干预中风后抑郁的临床疗效评价及中枢响应机制

    试验专业题目

    电针干预中风后抑郁的临床疗效评价及中枢响应机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价电针治疗脑卒中后抑郁的临床疗效与安全性。验证电针治疗脑卒中后抑郁的临床疗效及其疗效是否与改善脑卒中后抑郁患者再灌注炎性损伤相关，为这一疗法的推广应用提供循证医学证据支持。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    为平衡各组间受试者人数，提高组间可比性，本研究拟采用区组随机化进行组间分配，将符合标准的受试者以1:1的比例随机分入电针治疗组、假针刺组。随机化序列在受试者招募前用R软件生成，由不参与研究设计与实施的第三方人员组成随机化方案管理小组，负责管理随机化方案，并监督随机分配过程。

    盲法

    本研究采用随机对照试验，在电针治疗组与假针刺组采用单盲设计，以充分评估电针的净疗效，电针治疗组与假针刺组受试者不知晓自己所在分组。

    试验项目经费来源

    成都中医药大学校院联合基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合脑卒中后抑郁的诊断标准； ②病情稳定，意识清楚，言语及认知功能正常； ③年龄35-70岁，性别不限； ④HAMD评分总分在≥8分； ⑤签署知情同意书，且近三个月内未参与其他临床试验。；

    排除标准

    ①存在意识障碍或明显的认知功能障碍，不能理解与配合治疗； ②脑卒中发病前存在抑郁症病史，或近1个月内接受过其他抗抑郁治疗； ③体内有金属植入部件或电子装置（如心脏起搏器等）； ④合并有严重的感染性、器质性或其他精神疾病； ⑤研究者判断不宜参加本研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都中医药大学附属眉山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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