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【ChiCTR2300072940】环硅酸锆钠（SZC）快速纠正肾移植术前高钾血症的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300072940

试验状态

尚未开始

药物名称

环硅酸锆钠

药物类型

化药

规范名称

环硅酸锆钠散

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病5期高钾血症

试验通俗题目

环硅酸锆钠（SZC）快速纠正肾移植术前高钾血症的疗效观察

试验专业题目

环硅酸锆钠（SZC）快速纠正肾移植术前高钾血症的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究SZC对肾移植术前高钾血症患者的快速降钾效果。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

该研究为观察性研究，仅设置1组研究队列，不涉及随机化方法。

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.女性或男性，年龄18~65岁； 3.参照“慢性肾脏病高钾血症风险评估及管理专家建议（2020版）”的诊断标准，规范诊断为高钾血症的肾移植等待人群，且初始静脉血钾水平5.0~7.0mmol/L； 4.按照治疗医生的判断服用10g SZC进行降钾治疗的患者。；

排除标准

1.联合其他降钾方式者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.经研究者判断认为不适合参与本试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评51条
  • 全球临床试验31条
  • 中国临床试验9条
  • 美国USAN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品2条
  • 中国药品批文2条
  • 美国NDC目录4条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 英国药品9条
  • 中国香港药品2条
  • 中国台湾药品2条
市场信息
  • 药品招投标162条
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一致性评价
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