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    【ChiCTR1900021657】CO2激光治疗育龄期女性性功能障碍的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021657

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-03-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    女性性功能障碍

    试验通俗题目

    CO2激光治疗育龄期女性性功能障碍的随机对照研究

    试验专业题目

    A randomized controlled trial for vaginal CO2 laser therapy for female sexual dysfunction in childbearing age women

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100730

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨CO2激光治疗对育龄期女性性功能障碍的治疗效果，并与经典的kegel盆底肌肉训练相比较，同时记录治疗过程中可能出现的副反应。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表，随机数字表由徐涛博士提供。徐涛博士的单位为：中国医学科学院，北京协和医学院，基础医学科学研究所，流行病学与统计系。

    盲法

    Open

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-09-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 月经规律, (2) 一般情况良好, (3)认知能力正常, (4) 异性恋, (5) 已婚或有固定性伴侣 (6) 中文版女性性功能量表（CVFSFI）分值≤26.55，为临床考虑存在女性性功能障碍。；

    排除标准

    (1) 离异或寡居 (2) 有生殖道畸形的病史, (3) 患有尿失禁或盆腔脏器脱垂, (4) 有盆底网片植入手术史, (5) 处于急性盆腔炎时期, (6)患有妇科恶性肿瘤 (7) TCT筛查结果异常, (8) 妊娠或处于产褥期；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京协和医院 妇产科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址

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