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【ChiCTR-IPR-15006967】TVT-O与TVT-S治疗压力性尿失禁的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006967

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

TVT-O与TVT-S治疗压力性尿失禁的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

TVT-O与TVT-S治疗压力性尿失禁的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较TVT-S和TVT-O治疗中重度压力性尿失禁的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机随机产生随机号

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-08-01

试验终止时间

2014-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

? 临床和尿动力诊断的压力性尿失禁 ? 绝经后女性 ? 1 hour pad＞2g；

排除标准

? 既往SUI手术史 ? 膀胱过度刺激 ? 盆腔器官脱垂 ≥ POP stage II ? 诊断ISD ，VLPP (the Valsalva leak point pressure evaluation ) <60cm H2O. ? 会阴神经障碍或严重并发症不能耐受手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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