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    【ChiCTR2000040461】普罗布考联合阿托伐他汀治疗急性缺血性脑卒中效果评价——一个随机同期对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040461

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    普罗布考+阿托伐他汀

    药物类型

    /

    规范名称

    普罗布考+阿托伐他汀

    首次公示信息日的期

    2020-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    普罗布考联合阿托伐他汀治疗急性缺血性脑卒中效果评价——一个随机同期对照试验

    试验专业题目

    普罗布考联合阿托伐他汀治疗急性缺血性脑卒中效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨普罗布考联合阿托伐他汀对急性缺血性脑卒中的临床疗效及对患者血清氧化低密度脂蛋白（Oxidized low density lipoprotein, ox-LDL）、基质金属蛋白酶-9（marixmeralloproteinase-9，MMP-9）、F2-异前列烷（F2-isoprpstanes, F2-isoPs）等因子水平的影响。测量患者干预后颈动脉内膜中膜厚度( CAIMT)、内膜斑块面积、易损斑块( 或不稳定性斑块) 变化情况。同时评价患者血脂水平、动脉粥样硬化斑块变化情况、氧化应激等指标，并且从神经功能缺损、自理能力及认知功能等多个方面评估患者的预后情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    分层随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    河北省卫健委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-01

    试验终止时间

    2023-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①首次发病（或既往脑梗死、TIA病史，mRS评分0-1分），行头颅CT或MRI证实； ②根据急性缺血性脑卒中的诊断标准确认为动脉粥样硬化性脑梗死；发病时间在48h内，发病年龄小于80岁 ，在1个月内未服用调脂药。 ③患者愿意配合，依从性较好。；

    排除标准

    ① 既往有颅内占位疾病、卒中、颅内动脉炎和高血压脑病等疾病病史； ② 恶性肿瘤患者； ③ 严重感染或炎症、严重肝肾功能障碍、严重贫血、严重凝血功能障碍； ④ 妊娠期和哺乳期妇女； ⑤ 患者在入院前接受过治疗且在1个月内服用过调脂药； ⑥ 严重痴呆或严重精神障碍患者无法完成评分者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    承德医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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