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    【ChiCTR2100044557】自体骨屑植骨在股骨转子间骨折髓内钉固定术中应用的前瞻性随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044557

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    股骨转子间骨折

    试验通俗题目

    自体骨屑植骨在股骨转子间骨折髓内钉固定术中应用的前瞻性随机对照临床研究

    试验专业题目

    自体骨屑植骨在股骨转子间骨折髓内钉固定术中应用的前瞻性随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    067000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    将自体骨屑移植于股骨距后内侧的骨缺损处，观察此方法能否缩短老年股骨转子间骨折的愈合时间、提高手术疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机软件形成的随机表格

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-17

    试验终止时间

    2022-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.AO分型为A1、A2型的股骨转子间骨折； 2.骨折发生在 2 周内； 3.年龄 30-90 岁（含）； 4.能充分理解并自愿签署知情同意； 满足以上全部条件可入组。；

    排除标准

    1.术中闭合复位失败需切开复位； 2.术中使用股骨近端髓内钉长钉进行固定； 3.开放性骨折； 4.伴有精神障碍或严重骨质改变的患者(病理性骨折)； 5.合并其他脏器损伤或骨折需要额外手术处理者； 6.伴随神经运动功能损伤，或者下肢肌力异常者； 7.严重凝血功能障碍的患者； 符合以上任何一项条件的患者即需排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    承德医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    067000

    联系人通讯地址

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