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【ChiCTR2300070499】基于“咽肾相关”理论防治IgA肾病的中药袋泡茶包产品开发及运用

基本信息
登记号

ChiCTR2300070499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

基于“咽肾相关”理论防治IgA肾病的中药袋泡茶包产品开发及运用

试验专业题目

基于“咽肾相关”理论防治IgA肾病的中药袋泡茶包产品开发及运用

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

研究具有清热利咽、益气养阴功效的中药袋泡茶包对气阴两虚，热毒客咽型IgA肾病患者的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由团队中一人用简单随机的方法对受试者进行分组。利用SPSS 25.0软件的随机函数，设立随机种子，生成52个随机数字。

盲法

非盲

试验项目经费来源

广州市科技计划项目（202206010102）

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁； 2. 经肾活检及临床检查确诊为原发性IgA肾病； 3. 符合中医证候气阴两虚，热毒客咽证型； 4. eGFR≥45ml/min/1.73m^2； 5. 知情并同意参加本次研究者。；

排除标准

1. 妊娠及哺乳期妇女； 2. 对本研究中的药物过敏者； 3. 1个月内使用过抗生素者； 4. 合并有心、脑、肺，造血系统等严重原发性疾病者； 5. 中重度水肿患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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