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【ChiCTR2300072955】慢性肾脏病湿热蕴毒病机与肠道菌群—硫酸吲哚酚的相关性探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2300072955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾功能衰竭

试验通俗题目

慢性肾脏病湿热蕴毒病机与肠道菌群—硫酸吲哚酚的相关性探讨

试验专业题目

慢性肾脏病湿热蕴毒病机与肠道菌群—硫酸吲哚酚的相关性探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索慢性肾脏病5期非透析人群血清硫酸吲哚酚水平、肠道菌群结构与中医湿热证的相关性，为后续的中医药干预性研究提供基础。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为观察性研究，故不涉及任何随机方法。

盲法

不适用。

试验项目经费来源

1.广东省中医药局 ；2.自筹经费 。

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75岁的男性或者女性（按取得知情同意时的年龄算）； 2.经临床诊断符合CKD 5期的诊断标准； 3.参与调查时尚未开始透析治疗（腹膜透析、血液透析、CRRT等肾脏替代治疗）； 4.患者知情同意、自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重的未控制的心、脑、肝或造血系统等其它系统原发性疾病或恶性肿瘤者； 2.存在难以纠正的容量超负荷、高钾血症、酸中毒或尿毒症脑病等需要紧急透析者； 3.合并严重感染者，或已经使用抗生素者； 4.不能配合调查者； 5.经其它研究责任医生或研究担当医生判断，认为患者存在其它不适宜入组情况； 6.同时参与另一项临床研究项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址

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