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【ChiCTR2100054032】基于EEG的疼痛指标PTI对小儿术后急性疼痛的预测作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054032

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

基于EEG的疼痛指标PTI对小儿术后急性疼痛的预测作用研究

试验专业题目

基于EEG的疼痛指标PTI对小儿术后急性疼痛的预测作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨基于EEG的疼痛指标PTI对全麻患者疼痛监测的可靠性及与小儿术后急性疼痛的相关性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

术中由一位医生同时进行EEG和SPI监测，术后由另一位医生进行疼痛评估

试验项目经费来源

先心患儿合并上呼吸道感染行择期心导管检查与治疗手术麻醉安全与管理优化研究

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2-7岁，男女不限； 2.择期全麻下行腹腔镜手术的泌尿外科患儿，ASA I-II级。；

排除标准

1.术前慢性疼痛史； 2.神经精神疾病史； 3.开颅手术史； 4 有严重心血管疾病； 5.药物依赖性； 6.明显的心律不齐； 7.起搏器植入； 8.数据采集期间使用血管活性药物治疗以及术中使用氯胺酮，β受体进行的任何治疗 阻滞剂或任何其他怀疑与交感神经平衡相互作用的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海儿童医学中心 麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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