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【ChiCTR2000033368】卞勇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 先天性心脏病患儿超声辅助定位大隐静脉穿刺

基本信息
登记号

ChiCTR2000033368

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

卞勇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 先天性心脏病患儿超声辅助定位大隐静脉穿刺

试验专业题目

先天性心脏病患儿超声辅助定位大隐静脉穿刺的有效性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200127

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较超声辅助定位技术与传统解剖定位技术用于患有先天性心脏病婴幼儿大隐静脉穿刺的穿刺成功率等指标，验证超声定位技术行外周静脉穿刺的有效性及可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位不参与操作的麻醉医生通过Excel程序操作自动生成随机数。采用分层随机平衡区组分配，各分层区组长度为4，区组数为18。相应分配的随机数存放于密封的、不透明的信封中，根据患儿入选的顺序发放

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市科委医学指导项目

试验范围

/

目标入组人数

144

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-29

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄0~3岁、ASA评分Ⅰ~Ⅲ级，患有先天性心脏病的婴幼儿。；

排除标准

患儿穿刺部位有感染或血管瘤、近期有大隐静脉穿刺史、急诊手术的先心患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海儿童医学中心麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200127

联系人通讯地址

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