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【ChiCTR2500103282】维生素D水平对儿童大脑结构和功能发育的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103282

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维生素D缺乏和不足

试验通俗题目

维生素D水平对儿童大脑结构和功能发育的影响研究

试验专业题目

维生素D水平对儿童大脑结构和功能发育的影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

第一个研究目的是利用脑部核磁共振成像技术初步探索维生素D缺乏和不足是否会影响儿童大脑结构和功能的发育，寻找可通过磁共振成像识别的、与维生素D缺乏相关的儿童大脑结构和功能发生的特异性改变。第二个研究目的是收集受试者影像采集过程中可能遇到的问题，总结并构建一套儿童脑部核磁共振影像采集的流程，制定儿童脑影像采集计划，为未来正式建立儿童脑影像采集队列提供实施依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浦东新区科技发展基金事业单位民生科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6-12岁； 2.签署知情同意书；；

排除标准

1.罹患严重急慢性器质性或精神性疾病； 2.核磁共振检查禁忌症，体内不能有不可移除的铁磁性物质，包括金属假牙、动脉夹、钢丝等铁磁性植入物、金属人工心脏瓣膜、人工耳蜗及电子耳、体内注射器、体内电极或神经刺激器等； 3.无法顺利完成扫描模拟训练者； 4.对磁共振环境抵触者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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