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    【ChiCTR2500101336】儿童应用盐酸右美托咪定鼻喷雾剂行术前镇静的有效性和安全性评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101336

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童术前镇静

    试验通俗题目

    儿童应用盐酸右美托咪定鼻喷雾剂行术前镇静的有效性和安全性评价

    试验专业题目

    儿童应用盐酸右美托咪定鼻喷雾剂行术前镇静的有效性和安全性评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟在儿童患者中开展一项回顾性研究，评价儿童患者术前镇静用右美托咪定鼻喷雾剂的有效性和安全性，探索右美托咪定鼻喷雾剂的镇痛和防止苏醒期躁动的作用，为右美托咪定鼻喷雾剂在广泛儿童人群中的合理应用以及儿童术前镇静用药方案优化提供更多循证学依据，以期进一步提高儿童围术期安全、加速术后康复。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家卫生健康委医院管理研究所医院药学高质量发展研究项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-07-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.2024年3月至2025年2月期间在我院行全麻手术患儿； 2.年龄2-6周岁； 3.性别不限； 4.受试者监护人愿意而且能够提供参加研究的书面知情同意或已签署同意其相关信息可用于所有医学研究的知情同意书。；

    排除标准

    1.使用过除右美托咪定鼻喷雾剂以外的术前镇静药物者； 2.医院电子病历系统和麻醉管理系统中临床信息缺失者； 3.研究者认为患儿所处的状况可能会干扰参加研究或其他不适宜参加的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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