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    【ChiCTR-ROC-16010133】线粒体DNA 3243A>G突变分子机制和治疗研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ROC-16010133

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-12-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    线粒体DNA 3243A>G突变分子机制和治疗研究方案

    试验专业题目

    线粒体DNA 3243A>G突变分子机制和治疗研究方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    线粒体DNA 3243A>G突变型糖尿病是最常见的单基因突变糖尿病，以糖尿病、神经性耳聋为主要临床表现，伴多器官病变。但该突变对线粒体功能、氧化磷酸化基因表达的影响及特征性蛋白谱和代谢谱的变化规律尚未阐明，给疾病防治带来困难。我们前期研究发现，3243A>G突变可引起患者线粒体氧化磷酸化基因表达量下降及线粒体功能异常；通过代谢谱分析，在国际上首次获得与该突变密切相关的差异代谢分子。本项目拟在上述工作基础上，对3243A>G突变型糖尿病家系开展全面临床量化评估，系统阐明患者不同体液中突变杂胞质性分布规律，研究线粒体及核基因组氧化磷酸化基因表达、线粒体功能变化与疾病严重程度的内在联系。同时，采用代谢组和蛋白质组学方法鉴定与疾病进程密切相关新的关键蛋白和代谢物。以期通过不同层面的综合分析，全面阐释线粒体DNA 3243A>G突变对线粒体功能、表达及特征性蛋白谱和代谢谱的影响。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    随机抽样

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然基金 81570808

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-12-13

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者是在本院通过基因筛查确诊为mt.3243A>G突变的患者 年龄在18~75岁之间 如果为育龄妇女，尿妊娠试验为阴性 患者签署知情同意书；

    排除标准

    女性患者处于妊娠期、哺乳期或在试验期间计划妊娠 患者为1型糖尿病、2型糖尿病、其他特殊类型糖尿病或妊娠糖尿病 患有明显的肝、肾疾患（ALT或AST高于正常上限的2-3倍，或T-Bil高于正常上限的1.5倍，或Cr＞115μmol/L） 患有不稳定或严重的心绞痛、心功能不全（NYHA分级Ⅲ/Ⅳ） 患有恶性肿瘤、结核等慢性消耗性疾病、血液病、精神病、自身免疫性疾病、有明显的消化吸收障碍，近6个月患有急性脑血管疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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