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    【ChiCTR2300074556】二元应对干预对脊髓损伤患者及其配偶的可行性和初步效果：一项试点随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074556

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊髓损伤

    试验通俗题目

    二元应对干预对脊髓损伤患者及其配偶的可行性和初步效果：一项试点随机对照试验

    试验专业题目

    脊髓损伤患者及其配偶二元应对干预方案的构建研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    构建并应用适用于脊髓损伤患者及配偶的二元应对干预方案，并评价该干预方案的可行性和初步效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机序列由一名不参与本研究其他部分的统计学家，在随机化网站上使用区组随机化(区组大小为4或6)生成

    盲法

    结局指标测评者不知道分组

    试验项目经费来源

    2020年安徽高校自然科学研究项目基金；安徽医科大学护理学院研究生青苗培育项目基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.已婚夫妇，年龄>=18岁; 2.根据国际脊髓损伤神经系统分类标准，夫妻一方诊断为SCI，美国脊髓损伤协会(ASIA)分级为A、B、C、D级; 3.配偶是患者的主要照顾者，在患者受伤前与其共同生活1年以上; 4.夫妻双方均知情同意参加本研究。；

    排除标准

    1.配偶一方或双方有与幻觉或妄想相关的精神疾病史，或严重认知障碍，因为其症状可能会影响他们参与该计划的能力。 2.配偶一方或双方患有其他严重的身体疾病，例如心力衰竭或脑损伤。 3.患者未进行手术。 4.受伤严重或生命体征不稳定的患者，如无法自主呼吸。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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